医疗机械科普知识竞赛题「医疗机械培训」

文章目录 [+]

各位访客大家好!今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗机械科普知识竞赛题的问题，于是小编就整理了几个相关介绍的解答，让我们一起看看吧，希望对你有帮助

本篇目录：

( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

第一，了解医疗器械基本知识。医疗器械种类繁多，每一种器械都有不同的用途和操作方法。医疗从业人员需要通过培训了解常见的医疗器械种类，掌握各种器械的功能和用途，提高对医疗器械的认知和操作能力。

医疗器械经营许可知识培训内容如下：医疗器械的管理国家对医疗器械实行注册、备案管理制度。 (1)第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案，不需要进行临床试验。

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是(　)。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

参考答案：A，C，D 试题难度：本题共被作答203次，正确率52% ，易错项为A，C 。参考解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。

第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

（六）电源连接条件、输入功率；（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

监管部门的要求：医疗器械包装标签的管理规定是由国家相关监管部门制定的。他们会对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行监管，以确保医疗器械的安全和有效性。

单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是(　)。

不符合2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间，故不应审核四车间的工作。这道题我不会。1e）未按受控文件要求进行监视和测量。

是非题：(每题2分，共20分)质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

职业健康安全管理体系内审员模拟试题及答案2017 是非题(每题1分，共计30分)你认为正确的答案请在括号中划“T”，错误的划“F” 组织必须贯彻执行“职业健康安全管理体系审核规范”。

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

1、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

2、⑧组织医疗器械不良事件的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

3、A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。

4、A、3个月 B、4个月 C、6个月 D、30日多项选择题：申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备( )条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

5、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

各位小伙伴们，我刚刚为大家分享了有关医疗机械科普知识竞赛题的知识，希望对你们有所帮助。如果您还有其他相关问题需要解决，欢迎随时提出哦！

赞（）