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河间医疗机械许可证在哪办,河北医疗器械经营许可证

萨格 2024-07-21 医疗机械 19 views 0

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大家好!小编今天给大家解答一下有关河间医疗机械许可证在哪办,以及分享几个河北医疗器械经营许可证对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

本篇目录:

医疗器械生产许可证怎么办理

1、法律分析:从事医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

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2、法律分析:开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。

3、法律主观:医疗器械生产许可证办理流程是:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;相关部门准予颁发医疗器械许可证。

医疗器械经营许可证是哪个部门颁发的

1、比如零售区药监局就可以受理发证,而批发必须到省药监局去办理。先搞清以上两点,还有不明白的可再问。

2、由吉林省食品药品监督管理局医疗器械监管处审批,现场审查应该是由长春市食品药品监督管理局完成。具体可咨询长春市食品药品监督管理局或参照《医疗器械经营企业许可证管理办法》 (局令第15号)。

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3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发医疗器械经营企业许可证。

二类医疗器械经营许可证在哪里办理

1、执照是当地工商所办理,许可证去当地县级药监部门办理。执照办理的话要求不多,二类医疗器械要求蛮多,如人员、场地、制度、软件等各方面的要求,具体详细条件的话工作人员都会和你说的。

2、二类医疗器械经营许可证实行产品注册管理,依据《医疗器械监督管理条例》规定,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。

3、到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。到质监局办理组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个账号,网上申报。

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4、向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》。申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料。

医疗器械经营许可证在哪里办

国家药品监督管理局。根据查询百度健康信息显示,国家药品监督管理局是国务院直属机构,为正部级,贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。

医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

法律分析:经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。

经营三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。

单位或个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。

到此,以上就是小编对于河北医疗器械经营许可证的问题就介绍到这了,希望介绍的几点解答对大家有用,有任何问题和不懂的,欢迎各位老师在评论区讨论,给我留言。

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