大家好！小编今天给大家解答一下有关贴牌医疗机械生产，以及分享几个贴牌医疗机械生产企业对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
智能电子体温计贴牌需要医疗器械生产许可证吗?
1、按规定，纳入《医疗器械分类目录》的产品按医疗器械管理，电子体温计已经纳入2类医疗器械，所以必须办理医疗器械批准文号，也就是器械准字。
2、需要办理第二类医疗器械备许可证；划分第几类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
3、可以。体温计属于第I类医疗器械，第I类医疗器械不需要《医疗器械经营许可证》即可经营 另外，国家规定了两批不需要《医疗器械经营许可证》即可经营 的第II类医疗器械，体温计属于第一批公布的 所以，体温计完全可以经营。
4、一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。
5、作为医疗器械，医用电子体温计生产、销售、使用应遵守《医疗器械监督管理条例》和其他相关法规的规定。医用电子体温计需获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证书和用户需要在正规的医疗机构进行购买和使用。
我司是生产和经营医疗器械的,有一款产品,我们没有相应的注册证,另外...
不行，必须你有注册证对方也有，你委外生产才行，还要到药监局备案生产。
（九）所提交材料真实性的自我保证声明。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料：（一）医疗器械生产企业资格证明。（二）试产注册证复印件。（三）注册产品标准。（四）试产期间产品完善报告。
情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
医疗器械贴牌生产违法吗
在一些情况下可以。贴牌生产纠纷中，经常出现以下几种情况：定作方不是合法的商标权利人，既不是商标所有权人，也不是商标使用权人。
属于违法行为。你公司属于受托生产无证医疗器械产品，对方公司属于未经许可从事医疗器械经营，均按最新国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》第八十一条处罚。
不可以。严格说，他们授权你们公司销售是允许的，但贴你们公司品牌是不允许的。如果你有医疗器械生产许可，你可以跟他签定委托协议，他作为你的生产工厂，生产工厂也一样需满足严格的要求，也须被监管，反之亦然。
不合法。平行进口是指未经相关知识产权权利人授权，将由权利人自己或经其同意投放特定市场的产品，向知识产权人或独占被许可人所在国或地区的进口的产品，在其上边贴国内代理人的中文标识是违法的，需要尽快将其摘除。
贴牌医疗器械可以授权给别人销售吗
不可以。严格说，他们授权你们公司销售是允许的，但贴你们公司品牌是不允许的。如果你有医疗器械生产许可，你可以跟他签定委托协议，他作为你的生产工厂，生产工厂也一样需满足严格的要求，也须被监管，反之亦然。
医疗器械许可证不能授权给他人，只能由合法经营的企业负责人自己持有。如果想要开展医疗器械经营活动，需要向当局申请医疗器械经营许可证。
您好，不可以。二类、三类医疗器械，客户需分别具备《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》方可向其销售。
到此，以上就是小编对于贴牌医疗机械生产企业的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。