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国械注进是指进口吗
法律分析:国械注进是指进口。国械注进是医疗器械的注册证的前三部分,表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械。
国械注进是指进口。国械注进是医疗器械的注册证的前三部分,表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械。“国械注准”中的“国”代表中国境内,“械”代表医疗机械,“准”代表境内医疗器械。
法律主观:具有国械注进的标识的医疗器械是属于进口器械的,其表明该医疗器械属于医疗器械属于第二类或第三类医疗器械。
国械注进是医疗器械的注册证的前三部分,表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械,法律依据如下:《医疗器械注册管理办法》第七十六条规定,医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
国械注进是“国”指中国境内,“械”指医疗机械,“进”指进口医疗器械。医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价。
进口二三类医疗器械。第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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