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在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(变更企业名称)?
在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（新办）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。
在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更企业注册地址）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：变更后营业执照(纸质：原件1 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
最后，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
长春市第二类医疗器械经营备案(新办)办理条件是什么?
1、应具备与经营规模和范围相匹配的储存必要条件，包含满足需要医疗器械特点要求的储存设施和设备。建立和完善商品质量认证体系，包含购置、拿货检收、仓储物流、出入库审批、质量跟踪体系等不良事件报告管理体系。
2、办理医疗器械二类经营备案的条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。
3、《医疗器械监督管理条例》第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
4、审查。提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
5、(五)主要经营设施、设备目录；(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；(七)经办人授权文件。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
6、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
长春市第三类医疗器械经营许可(新办)办理条件是什么?
应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（新办）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质：原件1 份；复印件1 份；核对原件。
新政策怎样办理医疗器械许可证，二类仅需要备案制度 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更企业注册地址）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：变更后营业执照(纸质：原件1 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。
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