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本篇目录:
- 1、办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件
- 2、经营三类医疗器械公司,租商住房150m左右,办公地点和仓库在一起可以么...
- 3、怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
- 4、有没有做医疗器械的朋友,这个行业怎么样?
- 5、怎样注册上海医疗器械公司
办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件
1、办理三类医疗器械经营许可证所提供资料 营业执照、组织机构代码证复印件。申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
2、办理材料如下:《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所平面图。
3、法律分析:第三类医疗器械经营许可证办理方法为:经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。
4、营业执照,需明确经营范围。2。库房,需设置冷藏库。3。销售资质,需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证,需直接去市级药品监督管理部门办理。
经营三类医疗器械公司,租商住房150m左右,办公地点和仓库在一起可以么...
经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
法律分析:具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》中二经营条件和存储条件 3企业应设置独立的医疗器械储存仓库,仓库应与经营规模、产品范围相适应,与办公场所、生活区分开,住宅用房不得用做仓库。
可以的,没有要求办公地点与仓库是一个地点。如果是涉及危险品等特殊经营的,就不宜在一个地点办公。以免发生危险行为。
经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
1、一类:不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
2、一类医疗器械经营许可证办理步骤:了解法律法规:在办理一类医疗器械经营许可证之前,建议详细了解所在国家或地区的相关法律法规,并研究所需的许可证类型和要求。
3、建立和完善产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系;具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力,或同意由第三方提供技术支持。
4、经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。\x0d\x0a经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。\x0d\x0a经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
5、办理医疗器械许可证一类,二类,三类的要求一类:不用办理医疗器械许可证一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
6、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
有没有做医疗器械的朋友,这个行业怎么样?
1、做医疗器械销售待遇方面主要还是看个人能力的,一般是2000-10000左右月薪。需要有医疗方面的专业知识和设备方面的知识,人际关系处理要好,不过比较辛苦,如果没有客户的情况下,要发展是比较困难,除非有成熟的销售网络。
2、医疗器械也分研发岗,销售岗,生产岗,检验岗,售后岗等等,无论什么行业都一定要在其核心岗位才有前途。
3、绝大多数可以说90%以上的中等程度的医疗器械均为仿制,其治疗机理、效果有待检验。还有就是企业不肯出大价钱去认真去做,目光颇为短浅,特别是私营企业。目前私营医疗器械公司所占比例过大,不利于行业的健康发展。
怎样注册上海医疗器械公司
1、营业面积至少45平方米,公司分公司营业面积至少25平方米;至少25平方米的操作助听器;营业场所至少25平方米;至少10平米的商务隐形眼镜和护理解决方案。
2、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
3、第一步工商查名所需材料:名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例。
小伙伴们,上文介绍医疗机械办公空间的内容,你了解清楚吗?希望对你有所帮助,任何问题可以给我留言,让我们下期再见吧。