大家好呀！今天小编发现了医疗机械厂检查哪些的有趣问题，来给大家解答一下，别忘了关注本站哦，现在我们开始阅读吧！
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我们是医疗器械公司,药监局要来检查,需要准备些什么东西?
1、包括你说的合同、资质、生产记录、出入库记录、化验室检查记录等。现在还要求具有质量管理体系。
2、钱，吃饭，送礼的钱，明面上的各种器械安全生产的证明，器械的的规格什么的。
3、药监局到药店检查需要检查以下方面 基础性检查 药品存放合格，有温湿度登记，养护记录，批号可追踪有合格证，购进目录等。
4、需要报省市场监督管理局的药品监督管理部门。一申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具受理通知书，将材料移交审评认证中心。
对医疗器械应进行哪些定期检查
1、抽检涵盖本省企业所生产的各类产品，尤其是疫情防控期间新批准企业生产的产品。是联合开展督导检查，强化各方责任的落实。
2、第十一条 医疗器械使用单位应当按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。第十二条 医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
3、生产许可证的检查，一般是有个现场检查标准的，这个要更全面点，包括对人员情况，厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程，公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。
4、第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。 完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。
5、门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求，定期（每月）进行卫生检查，保持环境整洁。
医疗器械公司入职体检查梅毒吗
1、进厂入职体检常规中一般不会包括梅毒的检查项目，因为梅毒不属于职业病或者传染病。但是，在进行艾滋病检查时，可能会发现患者同时感染了梅毒。
2、单位常规只查血常规、血生化、小便、B超等，梅毒属于传染病或术前四项/八项一般单位体检不查，个别特殊职业会有要求。
3、梅毒不属于普通体检项目，一般体检不会查梅毒，但是如果个人需要，可以自己要求查。普通单位或集体体检是不会有这个项目的。
4、入职体检一般是不查梅毒的，除非自己要加项检查，各医院入职体检套餐项目及价格都有区别的，具体内容可在百度中搜索“上海市入职体检中心分布指南”，其中有套餐内容及价格比对，体检中心的介绍。
5、入职体检一般都要检查乙肝，梅毒，肺结核，艾滋病等一些传染性疾病；有这些项目不正常的话 体检基本上不能顺利通过 可以找人替代一下不正常的项目。
6、入职体检一般不会查梅毒。普通尿常规和血常规查不出梅毒。须进行梅毒抗体检测才能查出。如患有梅毒须注射青霉素20天。
到此，以上就是小编对于医疗机械厂检查哪些方面的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。