好久不见，今天给各位带来的是二类医疗机械可以不备案，文章中也会对2021年二类医疗器械免备案进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
本篇目录：
三证合一是不是就不需要二类备案?
1、只要三证合一后主体法人全程没有变更，重新刻发票专用章后就不需要去公安局备案。三证合一后注意事项：纳税人原有的15位税号变为18位统一社会信用代码，纳税人在注销防伪税控系统当月应暂停开具发票。
2、只要三证合一后主体法人全程没有变更，重新刻发票专用章后就不需要去公安局备案。
3、《三证合一登记（备案）申请书》《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件，经办人带着身份证原件。依照表格要求先填好。
4、但是在实际操作中，虽然不用到税务局办理税务登记证，但是任然要到你的征管税务局去办理税务备案，也就是你办理了三证合一的证，还要到主管税务局去备一个案。
5、三证合一申办手续如下： 需要准备的资料如下： 《三证合一登记(备案)申请书》； 《指定代表或者共同委托中国人授权委托书》及指定代表或委托中国人的身份证件复印件，经办人带着身份证原件。
6、法律分析：采取三证合一(即营业执照、机构代码证和税务登记证三证的简称)办理营业执照后就不需要再办理税务登记证了。三证合一的，办理完营业执照手续后，一个月内要到国税地税报到，办理税务登记备案。
二类医疗器械销售需要备案吗
需要。依据《医疗器械监督管理条例》第三十条，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
销售二类医疗器械需要经营许可证吗
1、具备专业的医疗器械销售人员，并为其提供相应的培训和教育。持有医疗器械产品的注册证书或者备案证明文件。具备完整、真实的相关经营记录和档案。
2、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
3、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
4、一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。
5、从经营许可证有下列区别：一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
免于经营备案的第二类医疗器械
1、免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下：根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
2、医疗器械监督管理条例》规定，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
3、一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。
4、根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
未备案经营第二类医疗器械行政处罚
1、法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。
2、主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业等。
3、并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
以上内容就是解答有关二类医疗机械可以不备案的详细内容了，我相信这篇文章可以为您解决一些疑惑，有任何问题欢迎留言反馈，谢谢阅读。