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医疗器械注册主要有哪几类?能提供该服务的迈迪思创都有哪些具体服务项目...
医疗器械临床试验服务是迈迪思创核心服务之一,正在执行与已完成的项目超过200个,其中包括9项国内首创、国家重点研发专项产品的临床试验项目。
迈迪思创公司创立于2011年专注为医疗器械和体外诊断试剂提供在中国上市前的一站式法规咨询服务。公司的核心业务包括医疗器械注册、检测代理、临床试验、临床评价报告编写,以及委托生产、质量管理体系辅导等服务。
迈迪思创在医疗器械审评分中心、重点省市都设有分公司及办事处,例如:北京、上海、广州。所以,完全可以提供二类医疗器械注册服务的。
迈迪思创是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂研发生产、注册检测、临床评价等法规咨询的综合服务商。
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常见的医疗器械有哪些
治疗设备:如超声诊断设备、心电图机、呼吸机、手术室设备等。 检测设备:如血糖仪、血压计、体温计、尿液分析仪、心电图机等。 外科手术器械:如手术刀、医用缝合线、注射器、医用针头等。
血压计 血压计是测量血压的仪器,又称血压仪。血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有:水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。
保健按摩、康复系列的医疗器械是老年人常备的医疗器械。老年人常用的医疗器械 血压测量仪器:高血压是老年人常见的一种慢性疾病,严重地影响老年人的身心健康,高血压可以带来很多并发症,如糖尿病、冠心病等。
携百带方便是其主要特征。早在很多年前,许多家庭就备有各种简单的度医疗器械,如体温计、听诊器、血压计、大小便问护理仪等。主要分为:家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备、家庭护理设备四类。
摘要:医学影像设备是用于检查人体、提供医学影响的医疗器械,是现代医院不可或缺的设备,常见的医学影像设备主要有CT、MRI、CR、DR、DSA、b超、彩超等。
那么,家庭常用医疗器械有哪些呢?家用医疗保健器械一般包括有护理用具、体检设备、保健理疗器材、康复设备。下面小编就来介绍一下这些家用保健器材和器材选购攻略。
医疗器械的经营范围
1、医疗器械经营许可证的许可规定:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
2、医疗器械商贸公司经营范围经营:一类、二类、三类医疗器械;设备维修、销售;医护服装、劳保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百货、副食(以上范围,危险化学品除外)销售。
3、医疗器械经营许可证经营范围:有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。有三名相关的人员,需要有相关的证书。有所经营的产品的产品证书。
医疗设备详细资料大全
医用电子仪器设备是指应用电子技术制造的可以用于医疗诊断、治疗、监测和管理的各种仪器设备。以下是常见的医用电子仪器设备的详细介绍:心电图机:用于诊断和监测心脏功能状况的仪器,通过记录心脏电活动来检测心脏健康信息。
医疗设备 诊断设备类可分为八类: X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。
卫生室。 (1)卫生室建筑面积应大于40平方米,并有适应学校卫生工作需要的功能分区。
大型、中型、小型设备的定义 大型设备指单台(套)金额在170万元人民币(或20万美元)以上的设备。
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