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深圳龙华二类医疗器械备案流程,龙华区办理二类医疗器械需要什么资料...
当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。龙华第二类医疗器械经营备案法定时限 备案资料齐全并符合形式审查要求的予以备案。
医疗器械二类备案办理要什么材料 营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。
申请表只要在市局的办事指南上下载就行，现在一类的产品备案、二类经营备案流程在当地地级市的食品药品监督管理局的官网上都可以查询，按照上面的要求准备资料即可。
以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条规定 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
二类医疗器械备案需要的资料流程经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
办理二类医疗器械备案需要什么材料,大概的流程是怎么样的?
1、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
2、二类医疗器械备案需要的资料流程经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
3、【法律分析】：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。
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