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一类医疗器械生产车间要求
1、采样拭子属于医疗器械，生产环境和要求非常严格，质量监管也有相关标准，最基本的标准就是无毒无害，因此咽拭子生产车间有洁净厂房要求。并且洁净车间气压要比一般区域气压高10MPa。
2、（1）生产车间：人员净化室；物料净化室；缓冲区；产品工序要求的用室；工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。（2）无菌检测室。
3、这是必须的，医疗器械有医疗器械的GMP。现在只有无菌和植入的医疗器械的生产需GMP证书。
无菌医疗器械无尘车间的技术要求有哪些?
无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。
第一：净化车间装修人身净化路线，为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”。
对于无菌室要求有以下几点：保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种钍、接种环、玻璃铅笔等，不能放与检测无关的物品。无菌室要求室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。
首先，为确保无尘车间(无尘室)内的洁净度，不允许不必要的用品搬入保无尘室内，一方面这些用品会影响室内气流的稳定，同时也增加了无尘室内积尘和发尘的可能。
无尘车间通常应用于食品、电子、医药等行业，不同行业的无尘车间的要求是不同，我就只谈谈食品厂无尘车间的要求。
医疗器械厂哪个车间好
1、山东新华医疗器械厂手术器械分厂好。生产基地。山东新华医疗器械厂手术器械分曾荣获“感动山东健康”十佳团队。
2、质检岗位。58同城显示上海周浦医疗器械厂质检岗位，工资薪资待遇高，5654元，八小时工作制，不加班，节假日休息。上海周浦医疗器材有限公司，成立于2004年，位于上海市，是一家以从事医药制造业为主的企业。
3、质检好。医疗器械企业生产员是在生产车间工作，车间杂乱，工作环境不如质检好。医疗器械企业生产员月平均工资是5000元，质检员是7000元，质检员工资比生产员工资高。
4、好。昆山四海电子地址在青阳南路312号，二楼是做医疗器械的，上班要穿无尘服。昆山四海电子是世界500强企业美国SANMINA公司下属的全资子公司，是全球首要的多元化、国际化电子产品契约制造商，总部位于美国加利福尼亚州。
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