各位访客大家好!今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗机械售后服务管理制度的问题,于是小编就整理了几个相关介绍的解答,让我们一起看看吧,希望对你有帮助
医疗器械生产质量管理规范
1、②、服务质量方面,对服务行为不规范,特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面,对影响企业质量责任落实,影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。否决依据:①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。
2、第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
3、第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。
4、国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。
5、第四条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。第五条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。
医疗器械经营企业质量管理制度包括哪些
器械管理制度:企业需要建立健全的医疗器械的采购、入库、储存、销售和追溯等管理制度。这些制度应当包括器械的分类管理、库存管理、质量检验与控制、产品追溯等方面。
医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。
第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
我给你个通用的,可以参考一下,但还是需要结合医疗器械的标准执行。 天下没有免费的午餐,拿来主义是行不通的,而且也是不符合实际要求的。
[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法
第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。
第五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。
首先,医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次,医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理,确保医疗器械质量安全。
法律分析要根据产品的批准证件号确定,75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类医疗器械及二类医疗器械。根据我国法律规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
第一章 总则第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
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